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    1.     當前位置:  首頁 服務中心反應表型研究

      反應表型研究

      管理監測機構鼓勵對特定酶在藥物的清除方面的鑒定,這個過程叫做反應表型或者酶譜。這方面的信息對于預測藥物代謝多樣性和不利的藥物作用很有幫助。了解藥物如何被人體清除,這在理解潛在的藥物與藥物相互作用中很重要,一個化合物如果僅有單一的清除途徑就很可能是藥物相互作用的靶藥,這也是為什么國家食品藥品監督管理局要求進行反應表型研究的原因。

      反應表型研究通常包括三種分析測試:相關性分析,抗體和化學抑制作用,重組人細胞色素酶進行的代謝研究。每種都有其優點和局限性,一般推薦將這些分析手段聯合使用。

      CYP450 反應表型–發展

      測試眾多P450亞型和FMQ3,定量測量代謝中化合物的形成而非消耗,被認為更容易得到可靠的結果。

      CYP450 反應表型–發現

      測試五個主要的P450亞型,CYP1A2、, 2C9、, 2C19、, 2D6, 和3A4,定量測量代謝中化合物的減少被認為能夠在很短的周期內獲得結果。

      UGT 反應表型

      至少12種UGT酶是可測定的,選擇性的化學抑制和相關性分析可用于這些酶的分析測試。

      代謝中FMO和細胞色素P450酶的相對作用

      article.FMO的熱失活和P450的非特異化學抑制作用來檢測這兩種氧化酶體系在受測試物代謝過程中的相對貢獻。

      定制設計研究

      鑒定負責體外代謝特殊的細胞色素P450或UGT酶可以用于幫助預測藥物相互作用的潛力,藥物分布部的多態性影響和有毒物質或活躍的代謝物的形成。同樣地,證據表明某些代謝途徑并不重要,通過體外實驗可排除進一步臨床研究的需要。

      有三種已經驗證的方法能確定CYP酶與某種藥物代謝相關:

      1. 特定化學抑制劑或特定酶的抑制抗體;

      2. 單獨的人重組CYP酶;

      3. 來自同一個肝臟的有活性的人肝微粒體。

      建議至少使用其中兩種方法來鑒定CYP酶與藥物代謝之間的相關性。

      齊氏生物科技所有實驗都是在分析測試條件允許的最高級別中進行,同時我們選擇了最適合的測試濃度。

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